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江西同和藥業(yè)股份有限公司
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    總部
    地址:江西省奉新縣奉新工業(yè)園區(qū)
    電話: +86-795- 4605771,4605608 
    傳真: +86-795-4605772
    E-mail: info@jxsynergy.com 
    郵編:330700

    銷售部: 
    地址:上海市浦東新區(qū)源深路355號(hào)源深金融大廈A座1901室
    電話:86-21-62886322
    E-mail:sales@jxsynergy.com
    郵編:200135

    產(chǎn)品介紹
    質(zhì)量系統(tǒng)

      公司以Q7A等ICH文件為質(zhì)量管理的指南,按照GMP要求,設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部。擁有面積2000平方米的質(zhì)控中心,下設(shè)質(zhì)量研究室、化學(xué)分析室、儀器分析室、微生物檢查室。

      公司的各類管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程制定齊全,嚴(yán)格執(zhí)行變更管理、偏差管理、驗(yàn)證、校驗(yàn)、自檢、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理制度,從物料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程,到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中,我們施行全過(guò)程的監(jiān)控管理,工藝設(shè)計(jì)、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝確認(rèn)三階段的全面工藝驗(yàn)證,確保質(zhì)量的穩(wěn)定和卓越。

      公司每年接受客戶質(zhì)量審計(jì)50次以上,多次接受國(guó)內(nèi)外官方如中國(guó)(NMPA)、美國(guó)(US-FDA)、日本(PMDA)、韓國(guó)(MFDS)、歐洲官方的現(xiàn)場(chǎng)檢查,主要產(chǎn)品擁有中國(guó)、歐美、日韓注冊(cè)及GMP批準(zhǔn)證書(shū),如USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等。

    質(zhì)量方針:

    團(tuán)結(jié)協(xié)作:全員參與、團(tuán)隊(duì)合作的全面質(zhì)量管理

    認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn):即使你只是在為管道張貼一張標(biāo)識(shí)

    誠(chéng)實(shí)守信:像對(duì)待契約一樣對(duì)待偏差與超標(biāo)的處理

    主動(dòng)提升:沒(méi)有最好,只有更好,持續(xù)改進(jìn),永遠(yuǎn)爭(zhēng)一流


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