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    新聞動態
    國辦印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》 促進醫藥產業升級和結構調整

        《意見》要求，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

    【下一篇;】：國務院辦公廳印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》

    【上一篇】：公司通過歐盟EU-GMP現場審計

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